ما هو كيسونلا؟ تعرف على كل شيء عن الدواء الجديد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج مرض الزهايمر

يقدم التقدم الرائد في علاج مرض الزهايمر أملًا جديدًا، حيث وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار دونانيماب، وهو دواء يتم تسويقه باسم كيسونلا، للأفراد في المراحل المبكرة من المرض.

يمكن لعقار “كيسونلا” الذي تصنعه شركة “إيلي ليلي” أن يبطئ بشكل كبير التدهور المعرفي لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض مبكرة لمرض الزهايمر، وفقا لنتائج التجارب السريرية التي أجرتها الشركة.

وهو ثاني عقار لمرض الزهايمر يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يليه عقار “ليكيمبي” المصنع من شركة “إيساي” والذي تمت الموافقة عليه العام الماضي.

يشكل كيسونلا جسمًا مضادًا يعمل ضد تراكم لوحة الأميلويد في الدماغ. تمت الموافقة على استخدامه لدى البالغين الذين يعانون من ضعف إدراكي معتدل والأشخاص في مرحلة الخرف الخفيف من مرض الزهايمر مع تراكم الأميلويد المؤكد في الدماغ.

في تجربة أجريت على أكثر من 1700 مشارك، أبطأ كيسونلا التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة تصل إلى 35% مقارنة بالعلاج الوهمي. كما أنه قلل من خطر تطور المشاركين إلى المرحلة السريرية التالية من المرض بنسبة تصل إلى 39%.

“Kisunla هو العلاج الأول والوحيد الذي يستهدف لوحة الأميلويد الذي يستخدم نظام علاج محدود المدة يعتمد على إزالة لوحة الأميلويد؛ ما يقرب من نصف المشاركين في الدراسة أكملوا دورة علاجهم باستخدام Kisunla في 12 شهرًا. ضخ مرة واحدة شهريًا لمدة 30 دقيقة انخفض لويحات الأميلويد في المتوسط ​​بنسبة 84% مقارنة ببداية الدراسة”، حسبما ذكر بيان صحفي من شركة إيلي ليلي.

ومع ذلك، يجب على المرضى أن يتفوقوا على المخاطر مقابل الفوائد أثناء تناول الدواء حيث يحذر الخبراء من الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة مثل تورم الدماغ والنزيف.

على الرغم من أن كيسونلا ولكمبي كلاهما يستهدفان تراكم الأميلويد، إلا أن هناك اختلافات قليلة بين العقارين. في حين يتم إعطاء اللقيمبي كل أسبوعين، فإن كيسونلا يتضمن الحقن في الوريد مرة واحدة في الشهر. الفرق الرئيسي الآخر هو أنه يمكن إيقاف عقار كيسونلا بمجرد إزالة جميع لويحات الأميلويد من الدماغ.

وفي التجربة، تمكن 17% من المرضى الذين عولجوا باستخدام كيسونلا من التوقف عن تناول الدواء بعد ستة أشهر؛ وتوقف 47% منهم خلال عام واحد؛ و 69% توقفوا خلال 18 شهراً. ومن الجدير بالذكر أن التدهور المعرفي لديهم استمر في التباطؤ حتى بعد التوقف عن العلاج.

“تمثل هذه الموافقة خطوة أخرى إلى الأمام في تطوير مستوى الرعاية للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر والتي ستشمل في النهاية ترسانة من العلاجات الجديدة، مما يوفر الأمل الذي تشتد الحاجة إليه لمجتمع الزهايمر،” الدكتور هوارد فيليت، المؤسس المشارك ورئيس قسم العلوم. وقال ضابط في مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر في بيان صحفي لشركة ليلي. “إن تشخيص وعلاج مرض الزهايمر في وقت أقرب مما نفعل اليوم لديه القدرة على إبطاء تطور المرض بشكل كبير، مما يمنح المرضى وقتًا لا يقدر بثمن للحفاظ على استقلالهم لفترة أطول.”

سعر كل قارورة من كيسونلا هو 695.65 دولارًا أمريكيًا، حيث تبلغ تكلفة العلاج لمدة ستة أشهر 12.522 دولارًا أمريكيًا والعلاج لمدة 12 شهرًا يكلف 32000 دولارًا أمريكيًا.