iLet Bionic Pancreas تم تخليصه من قبل إدارة الغذاء والدواء
تمت الموافقة على بنكرياس iLet Bionic للاستخدام من قبل مرضى السكري من النوع الأول من قبل إدارة الغذاء والدواء وهو متوفر الآن تجاريًا. يتم تقديم الجهاز من قبل Beta Bionics ، وهي شركة Medtech مقرها في ماساتشوستس وكاليفورنيا ، لكن التكنولوجيا الأساسية التي طورها باحثون في جامعة بوسطن. يمكن إقران النظام بجهاز مراقبة الجلوكوز الذي يعمل بالبلوتوث لتقديم جرعات الأنسولين المخصصة كل خمس دقائق ، ويحسب الجرعات بناءً على مستويات الجلوكوز السابقة والحالية وتجربته في كيفية تفاعل المستخدم مع جرعات الأنسولين السابقة. لهذه التقنية قصة أصل شخصية ، حيث قاد أحد الباحثين تطويرها بناءً على تجاربه في رعاية ابنه المصاب بالسكري من النوع الأول.
إن التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع 1 هو عمل 24/7 ، 365 يومًا في السنة ، مع وجود خطر مستمر لحدوث انخفاض خطير في مستويات السكر في الدم. هذا صعب بشكل خاص في الليل ، عندما يكون النوم هو الخيار المفضل ، والاستيقاظ بانتظام للتحقق من أن الأمور على ما يرام أمر صعب. ألهم هذا التحدي ابتكار هذه التقنية ، حيث اهتم أحد الباحثين بابنهم المصاب بالسكري من النوع الأول كل ليلة ، ونما لتقدير هذه المخاطر والإمكانات التي تنطوي عليها هذه التكنولوجيا.
قال إد داميانو ، الباحث المشارك في المشروع ، والذي دفع البحث إلى الأمام بناءً على تجاربه مع ابنه: “النوم هو الجزء الأكثر رعبًا في كل هذا”. “هذا ما وضع هذا المشروع على قطار فائق السرعة. إنه احتمال مخيف للغاية أن تنخفض نسبة السكر في الدم في الليل. عندما تكون نائمًا ، يتم تسجيل خروجك – لا تريد تسجيل المغادرة بشكل دائم. “
تم تطهير البنكرياس iLet Bionic للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أعوام وما فوق المصابين بداء السكري من النوع الأول. أفادت الشركة أن كل ما يتعين على المستخدمين فعله هو إدخال أوزانهم في النظام ، وبعد ذلك سيبدأ الجهاز تلقائيًا في تنظيم مستويات الجلوكوز في الدم ، والتعلم أثناء سير الأمور. الجهاز صغير بما يكفي للجلوس في الجيب أو تثبيته بحزام أو حزام.
من المحتمل أن يكون قرار التخليص من إدارة الغذاء والدواء قد ساعد من خلال دراسة نشرها الباحثون في سبتمبر 2022 وأظهرت أن البنكرياس الإلكتروني أفضل من معيار الرعاية الحالي في مساعدة مرضى السكري من النوع الأول (الأطفال والبالغين) على الحفاظ على مستويات السكر في الدم المثلى.
“سيوفر إجراء اليوم لمجتمع مرض السكري من النوع 1 خيارات ومرونة إضافية لإدارة مرض السكري وقد يساعد في توسيع نطاق AID [automated insulin dosing] قال جيف شورين ، مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء. “تلتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتطوير ابتكارات الأجهزة الجديدة التي يمكن أن تحسن الصحة ونوعية الحياة للأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة تتطلب صيانة يومية ، مثل مرض السكري ، من خلال مناهج الطب الدقيق.”
صفحة المنتج: iLet Bionic Pancreas …
اللقطات الماضية: نظام Beta Bionics iLet Bionic Pancreas يحصل على تصنيف FDA المتميز
عبر: جامعة بوسطن