تعرف على كل شيء عن أول رذاذ للأنف معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ردود الفعل التحسسية الشديدة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول رذاذ أنفي من الإبينفرين، Neffy، للعلاج الطارئ لتفاعلات الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة التي تهدد الحياة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي إن العلاج الجديد، وهو بديل خالٍ من الإبر، يمكن استخدامه لإدارة استجابات الحساسية الشديدة لدى الأطفال والبالغين الذين يبلغ وزنهم 66 رطلاً على الأقل.

تحدث تفاعلات الحساسية نتيجة للاستجابة المناعية المفرطة تجاه مادة لا تسبب أي ضرر عادةً. في حين أن معظم ردود الفعل خفيفة، إلا أن الاستجابة المناعية تتصاعد أحيانًا خلال ثوانٍ أو دقائق، مما يؤدي إلى حالة طوارئ تهدد الحياة تُعرف باسم الحساسية المفرطة. وتشمل العلامات الشائعة انخفاض ضغط الدم، والنبض السريع أو الضعيف، والطفح الجلدي، والشرى، والحكة، وصعوبة التنفس، والغثيان، والقيء.

تتطلب الحساسية المفرطة عناية طبية فورية، عادة عن طريق حقن الإبينفرين. ويقدم نيفي بديلاً أبسط: جرعة واحدة من رذاذ الأنف يتم وضعها في فتحة الأنف الواحدة. إذا لم تتحسن الأعراض أو تتفاقم، فيمكن إعطاء جرعة ثانية في نفس فتحة الأنف، على غرار الحالات التي يتم فيها أخذ حقنة الإبينفرين الثانية في الاعتبار.

“إن الحساسية المفرطة تهدد الحياة وبعض الأشخاص، وخاصة الأطفال، قد يؤخرون العلاج أو يتجنبونه بسبب الخوف من الحقن. إن توفر رذاذ الإبينفرين الأنفي قد يقلل من العوائق التي تحول دون العلاج السريع للحساسية المفرطة. ونتيجة لذلك، يوفر نيفي خيارًا علاجيًا مهمًا و وقالت الدكتورة كيلي ستون من مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي: “يعالج حاجة غير ملباة”.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة بناءً على أربع دراسات شملت 175 شخصًا بالغًا سليمًا لا يعانون من الحساسية المفرطة. قامت هذه الدراسات بقياس تركيزات الإبينفرين في الدم بعد إعطاء نيفي ومقارنتها مع تلك الموجودة في منتجات حقن الإبينفرين التقليدية.

“أظهرت نتائج هذه الدراسات تركيزات دموية من الإيبينفرين قابلة للمقارنة بين نيفي ومنتجات حقن الإيبينفرين المعتمدة. كما أظهر نيفي زيادات مماثلة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب مثل منتجات حقن الإبينفرين، وهما تأثيران حاسمان للإيبينفرين في علاج الحساسية المفرطة”، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وعندما أجرى الباحثون دراسات على أطفال يزيد وزنهم عن 66 رطلاً، وجدوا مستويات مماثلة لتركيز الإبينفرين.

ومع ذلك، يجب على الأفراد الذين يعانون من حالات أنفية معينة، مثل الزوائد اللحمية الأنفية أو تاريخ من جراحة الأنف، استشارة أخصائي الرعاية الصحية، حيث قد يتأثر الامتصاص، مما يجعل منتج الإبينفرين القابل للحقن أكثر ملاءمة. كما يحذر الخبراء من استخدام الإبينفرين في الأشخاص الذين يعانون من حالات معينة أو تفاعلات حساسية مرتبطة بالكبريتيت.

تشمل الآثار الجانبية المتوقعة تهيج الحلق، وخز الأنف، والصداع، وعدم الراحة في الأنف، والشعور بالتوتر، والإحساس بالوخز، والتعب، والرعشة، وسيلان الأنف، والحكة داخل الأنف، والعطس، وآلام البطن، وألم اللثة، وتنميل في الفم، واحتقان الأنف، الدوخة والغثيان والقيء.

“حتى اليوم، لم يكن لدى المرضى الذين يعانون من تفاعلات حساسية شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، سوى خيار علاجي واحد – وهو حقن إبرة الإيبينفرين التي غالبًا ما تكون مؤلمة ومسببة للقلق… موافقة إدارة الغذاء والدواء على نيفي تعني أن المرضى الذين يعانون من الحساسية الشديدة يحصلون أخيرًا على علاج طال انتظاره، “طريقة توصيل الإبينفرين خالية من الإبر وسهلة الحمل ولديها القدرة على تقليل وقت تناول الدواء، مما قد يؤدي إلى نتائج سريرية أفضل وتحسينات في نوعية الحياة للمرضى ومقدمي الرعاية لهم،” الدكتور توماس ب. كاسال، أستاذ قال دكتور الطب وطب الأطفال ورئيس الأبحاث السريرية والانتقالية في قسم الحساسية والمناعة بكلية الطب بجامعة جنوب فلوريدا في جامعة جنوب فلوريدا في تامبا بولاية فلوريدا، في بيان صحفي من شركة ARS Pharmaceuticals التي تصنع نيفي.