أول لقاح مضاد للأنفلونزا يتم تناوله ذاتيًا للاستخدام المنزلي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الاستخدام المنزلي للقاح الأنفلونزا الذي يمكن إعطاؤه عن طريق الأنف والذي يمكن إعطاؤه ذاتيًا دون مساعدة مقدم الرعاية الصحية.
تمت الموافقة الآن على رذاذ FluMist الأنفي الذي تصنعه شركة AstraZeneca للاستخدام المنزلي ضد عدوى الأنفلونزا التي تسببها الأنواع الفرعية A وB من الأعمار من 2 إلى 49 عامًا. وقد تمت الموافقة عليه مبدئيًا للاستخدام على أساس الوصفة الطبية في إعدادات الرعاية الصحية من 5 إلى 49 عامًا في عام 2003. وفي عام 2007، شملت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استخدامه لدى الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات.
وقال الدكتور بيتر ماركس، مدير برنامج الأنفلونزا الموسمية: “إن الموافقة اليوم على أول لقاح للأنفلونزا يمكن استخدامه ذاتيًا أو من قبل مقدمي الرعاية توفر خيارًا جديدًا لتلقي لقاح آمن وفعال ضد الأنفلونزا الموسمية، مع إمكانية توفير قدر أكبر من الراحة والمرونة وسهولة الوصول إليه للأفراد والأسر”. مركز FDA لتقييم وأبحاث البيولوجيا في بيان صحفي.
“إن الحصول على التطعيم كل عام هو أفضل وسيلة للوقاية من الأنفلونزا، التي تسبب المرض لنسبة كبيرة من سكان الولايات المتحدة كل عام وقد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك العلاج في المستشفى والوفاة. وتضيف هذه الموافقة خيارًا آخر للتطعيم ضد مرض الأنفلونزا وتوضح وقال الدكتور ماركس: “إن التزام إدارة الغذاء والدواء بتعزيز الصحة العامة”.
تؤثر الأنفلونزا على الأشخاص من جميع الأعمار ويمكن أن تظهر عليهم أعراض مثل آلام الجسم والحمى والسعال والتهاب الحلق والتعب وانسداد الأنف أو سيلانه. على الرغم من أن العديد من الأشخاص يتعافون في غضون أيام من الإصابة الخفيفة، إلا أن الأنفلونزا يمكن أن تشكل مخاطر جسيمة، خاصة للفئات الضعيفة مثل كبار السن والأطفال الصغار والأشخاص الذين يعانون من حالات صحية مزمنة. بالنسبة للأفراد المعرضين لمخاطر عالية، يمكن أن تتصاعد المضاعفات، مما قد يؤدي إلى دخول المستشفى أو حتى الوفاة.
ووفقا لتقرير المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها عن الفترة من 2010 إلى 2023، تسببت الأنفلونزا في إصابة 9.3 مليون و41 مليون شخص، و100 ألف إلى 710 آلاف دخول إلى المستشفيات، و4900 إلى 51 ألف حالة وفاة سنويا. إن الحصول على التطعيم ضد الأنفلونزا هو أفضل استراتيجية موصى بها لتقليل خطر الإصابة بالعدوى الشديدة والاستشفاء.
يحتوي FluMist على شكل مضعف من سلالات فيروس الأنفلونزا الحية التي يتم تقديمها على شكل رذاذ للأنف. على الرغم من أن الموافقة الجديدة تسمح بالاستخدام المنزلي والإدارة في أماكن الرعاية الصحية مثل الصيدلية، إلا أن الوصفة الطبية لا تزال ضرورية للحصول على FluMist.
بالنسبة للاستخدام المنزلي، يمكن أن يستخدم رذاذ الأنف أفرادًا يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر ذاتيًا، في حين يجب على مقدم الرعاية الذي يزيد عمره عن 18 عامًا إعطاء FluMist للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 17 عامًا، حيث لا ينبغي عليهم إعطاء اللقاح ذاتيًا. تخطط الشركة المصنعة للقاح لتقديم FluMist من خلال صيدلية خارجية على الإنترنت. عند الطلب، سيحتاج الأفراد إلى إكمال فحص الفحص وتقييم الأهلية. إذا تم تقييمه على أنه مؤهل، فسوف تكتب الصيدلية وصفة طبية وتشحن اللقاح إلى العنوان المقدم، مما يسمح بإعطاءه في الوقت المناسب للمستلم.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ FluMist تشمل الحمى التي تزيد عن 100 درجة فهرنهايت لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و6 سنوات، وسيلان الأنف واحتقان الأنف لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و49 عامًا، والتهاب الحلق لدى البالغين.
“يعد تحسين الوصول إلى اللقاحات إحدى الإستراتيجيات لتحسين معدلات التحصين. أتوقع أن يكون لدى الآباء وأطباء الأطفال الكثير من الأسئلة حول الإدارة الذاتية للقاح الأنفلونزا عن طريق الأنف. وتتطلع AAP وCOID إلى مراجعة البيانات الخاصة بهذا المنتج وأخذها في الاعتبار”. قالت الدكتورة كريستينا براينت، عضو لجنة الأمراض المعدية (COID) التابعة لـ AAP والمؤلفة الرئيسية لبيان سياسة الأنفلونزا والتقرير الفني الصادر عن AAP في بيان صحفي: .
